制藥用水分配的連續性、經濟性和可持續性
水是所有制藥工藝的重要成分。一旦經凈化后，必須使用適當設計、安裝、調試和校驗的系統儲存和分配非藥典規定用水、純化水或注射用水。要控制分配回路中的水質，以確保將水以所需流量和溫度輸送到使用位置，這一點是比較具挑戰性的。正是因為這個原因，那些尋求可持續、節能解決方案以應對或預防用水分配回路中出現鐵丹紅現象、生物膜積存或其他雜質的制藥生產商都認為阿法拉伐是一個值得信賴的合作伙伴。
為了簡化系統和醫藥水處理設備校驗過程，阿法拉伐推出Q-doc文件，這是阿法拉伐針對制藥行業的尖端技術文件包。為了獲得無憂認證和驗證，Q-doc涵蓋了從原材料采購到成品設備交付的生產制造的各個方面。這提供了完全的透明度，可以跟蹤材料或制造中的最微小變化，即使備件也是如此。
制藥用水系統的目標
- 將水質保持在可接受范圍內
- 將水以所需流量和溫度輸送到使用位置
- 最小化資本投入和運營費用
- 簡化所有設備、備件和維修包的校驗過程
您可以信任阿法拉伐作為您唯一的供應商，我們可幫助您應對醫藥水處理設備，制藥用水系統最嚴苛的要求。利用我們豐富的制藥工藝專業知識、廣泛成熟的衛生設備和全球服務網絡，您可以輕松滿足制藥行業在安全、衛生、經濟、能源效益和減少浪費等方面的所有要求。
制藥用水系統
為什么選擇阿法拉伐
- 各類泵、隔膜閥和Pharma-X換熱器的節能設計
- 在阿法拉伐Q-doc支持下，可實現輕松安裝、校驗和維護
- 阿法拉伐設備的衛生設計和無縫隙設計，提高細菌控制水平，將消毒時間縮至最短
- 采用嚴格控制并經優化的拋光清潔程序對阿法拉伐UltraPure設備進行表面處理，鐵丹紅水平降至最低
- 使用優化的阿法拉伐注射用水（WFI）泵軸封、長效隔膜和高品質的管殼式換熱器，維護需求降至最低
保持制藥用水適當質量所面臨的挑戰
您是否認識到您面臨這些挑戰？
比起從一開始就投資合適的制藥用水系統來說，設計、操作和維護不當的制藥用水系統要昂貴得多。這就是為什么在您挑選制藥用水系統設備時需要考慮以下挑戰的原因。
鐵丹紅。鐵丹紅現象是指紅棕色氧化鐵或氫氧化物微粒沉淀并從最初形成的部位蔓延至相關系統的現象。 鐵丹紅經常出現在循環泵、隔膜閥和裝有靜態噴淋球的儲罐內。雖然鐵丹紅現象不可避免，但通過選擇經適當設計、采用高等級316L鋼制成的適當清潔設備，以及確保對系統進行適當的安裝、運行和維護，我們仍可以將鐵丹紅的程度降至最低。
生物膜積存。活性微生物群和死去的微生物細胞可在制藥用水系統設備的表面形成一層膜或生物膜。這種膜還含有非細胞性物質，如礦物晶體、腐蝕顆粒或粉砂顆粒。事實上，超過99%的微生物活性都集中在生物膜中。生物膜積存會對制藥用水系統帶來污染風險。但是，適當的設備和系統設計可以降低這些風險。
能源消耗和碳排放。要保持熱水系統的持續循環和高溫水平，不僅開支較大，還需消耗大量能源。而碳排放也會對環境造成消極影響。但是，我們可以采取一些方法，在不影響質量或性能的前提下降低能源消耗。
安全性與安裝便捷性，校驗和維護。如何確保用水系統的正確安裝、校驗和維護，是制藥行業的當務之急。經過正確安裝和校驗后，如原裝零部件磨損，必須使用與原裝零部件材質、性狀完全相同的零部件進行更換，以避免再次進行校驗，大幅增加開支。為最大限度延長正常運行時間，全面統一的設備文件將有助于我們使用正確的零部件進行正確的安裝、校驗和維護——這些都是延長正常運行時間的途徑。
Read more: Ensuring reliable, consistent production in pharmaceutical water systems